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xov xwm

Cov kab mob khaub thuas raws caij nyoog ua rau muaj li ntawm 290,000 thiab 650,000 tus kab mob ua pa tuag thoob ntiaj teb txhua xyoo. Lub teb chaws tab tom ntsib tus mob khaub thuas hnyav rau lub caij ntuj no tom qab qhov kawg ntawm COVID-19 kis thoob qhov txhia chaw. Kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas yog txoj hauv kev zoo tshaj plaws los tiv thaiv tus mob khaub thuas, tab sis cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas ib txwm muaj raws li kab lis kev cai qaib embryo muaj qee qhov tsis zoo, xws li kev hloov pauv ntawm immunogenic, kev txwv ntau lawm thiab lwm yam.

Kev tshwm sim ntawm recombinant HA protein gene engineering tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas tuaj yeem daws qhov teeb meem ntawm cov tshuaj tiv thaiv qaib embryo. Tam sim no, Pawg Neeg Tawm Tswv Yim Pab Tswv Yim rau Kev Tiv Thaiv Kab Mob (ACIP) pom zoo kom siv tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas rau cov neeg laus ≥65 xyoo. Txawm li cas los xij, rau cov neeg muaj hnub nyoog qis dua 65 xyoos, ACIP tsis pom zoo rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas uas tsim nyog rau hnub nyoog raws li qhov tseem ceeb vim tsis muaj qhov sib piv ntawm lub taub hau ntawm ntau hom tshuaj tiv thaiv.

Lub quadrivalent recombinant hemagglutinin (HA) genetically engineered influenza vaccine (RIV4) tau raug pom zoo rau kev lag luam hauv ntau lub teb chaws txij li xyoo 2016 thiab tam sim no yog cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas tseem ceeb hauv kev siv. RIV4 yog tsim los siv lub tshuab siv hluav taws xob sib xyaw ua ke, uas tuaj yeem kov yeej qhov tsis txaus ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob ib txwm muaj txwv los ntawm kev muab cov nqaij qaib embryos. Ntxiv mus, lub platform no muaj lub voj voog luv luv, muaj txiaj ntsig zoo rau kev hloov pauv raws sijhawm ntawm cov neeg sib tw tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab tuaj yeem zam kev hloov pauv hloov uas yuav tshwm sim hauv cov txheej txheem tsim cov kab mob uas yuav cuam tshuam rau kev tiv thaiv cov tshuaj tiv thaiv tiav. Karen Midthun, tom qab ntawd tus thawj coj ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv thiab Kev Tshawb Fawb ntawm US Food and Drug Administration (FDA), tau hais tias "kev tshwm sim ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas rov ua dua sawv cev rau kev ua haujlwm thev naus laus zis hauv kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas ... Tsis tas li ntawd, RIV4 muaj peb zaug ntau hemagglutinin protein ntau dua li cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas, uas muaj zog immunogenicity [2]. Cov kev tshawb fawb uas twb muaj lawm tau pom tias RIV4 muaj kev tiv thaiv ntau dua li cov qauv tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas hauv cov neeg laus, thiab xav tau cov pov thawj tiav ntau dua los sib piv ob ntawm cov neeg hluas.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 14, 2023, New England Journal of Medicine (NEJM) tau luam tawm Kev Kawm los ntawm Amber Hsiao li al., Kaiser Permanente Vaccine Study Center, KPNC Health System, Oakland, USA. Txoj kev tshawb no yog kev tshawb fawb hauv ntiaj teb tiag tiag uas siv cov pej xeem-randomized txoj hauv kev los ntsuas qhov kev tiv thaiv ntawm RIV4 piv rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas quadrivalent (SD-IIV4) hauv cov tib neeg hnub nyoog qis dua 65 xyoo thaum ob lub caij mob khaub thuas los ntawm 2018 txog 2020.

Nyob ntawm thaj chaw pabcuam thiab qhov chaw loj ntawm KPNC cov chaw, lawv tau muab faib rau pawg A lossis Pab Pawg B (Daim duab 1), qhov twg pawg A tau txais RIV4 thawj lub limtiam, Pawg B tau txais SD-IIV4 thawj lub limtiam, thiab tom qab ntawd txhua lub chaw tau txais ob qhov tshuaj tiv thaiv ib zaug ib asthiv mus txog rau thaum xaus ntawm lub caij khaub thuas tam sim no. Thawj qhov kawg ntawm txoj kev tshawb no yog PCR-pom zoo tus kab mob khaub thuas, thiab cov ntsiab lus thib ob suav nrog mob npaws A, mob npaws B, thiab kev mus pw hauv tsev kho mob khaub thuas. Cov kws kho mob ntawm txhua lub tsev kho mob ua cov kev kuaj mob khaub thuas PCR ntawm lawv qhov kev txiav txim siab, raws li kev nthuav qhia kho mob ntawm tus neeg mob, thiab tau txais kev kuaj mob hauv tsev kho mob thiab tus neeg mob sab nraud, kev kuaj sim, thiab cov ntaub ntawv txhaj tshuaj los ntawm cov ntaub ntawv kho mob hluav taws xob.

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Txoj kev tshawb no suav nrog cov neeg laus hnub nyoog 18 txog 64 xyoo, nrog rau 50 txog 64 xyoo yog thawj pab pawg hnub nyoog soj ntsuam. Cov txiaj ntsig tau pom tias cov txiaj ntsig tiv thaiv tus txheeb ze (rVE) ntawm RIV4 piv nrog SD-IIV4 tiv thaiv tus mob khaub thuas PCR yog 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) hauv cov neeg muaj hnub nyoog 50 txog 64 xyoo. Kev tiv thaiv tus txheeb ze tiv thaiv kab mob khaub thuas A yog 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). Tsis muaj cov txiaj ntsig kev tiv thaiv tseem ceeb ntawm cov txheeb ze tau pom rau kev mob khaub thuas B lossis mob khaub thuas ntsig txog tsev kho mob. Tsis tas li ntawd, kev tshawb nrhiav kev tshawb fawb pom tau tias hauv cov neeg muaj hnub nyoog 18-49 xyoo, ob qho tib si rau mob khaub thuas (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) lossis mob npaws A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), kev tiv thaiv zoo dua RIV-4.

 

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Ib qho kev tshawb fawb yav dhau los, ob qhov muag tsis pom kev, qhov zoo-tswj kev tshuaj ntsuam xyuas tau pom tias RIV4 muaj kev tiv thaiv zoo dua li SD-IIV4 hauv cov neeg 50 xyoo thiab laus dua (rVE, 30%; 95% CI, 10 ~ 47) [3]. Txoj kev tshawb no ntxiv ib zaug qhia los ntawm cov ntaub ntawv loj hauv ntiaj teb uas cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas sib xyaw ua ke muab kev tiv thaiv zoo dua li cov tshuaj tiv thaiv kab mob tsis muaj zog, thiab ntxiv cov pov thawj uas RIV4 kuj muaj kev tiv thaiv zoo dua hauv cov neeg hluas. Txoj kev tshawb no tau txheeb xyuas qhov tshwm sim ntawm tus kab mob ua pa syncytial (RSV) kab mob hauv ob pawg (RSV kab mob yuav tsum sib piv rau ob pawg vim tias cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas tsis tiv thaiv kab mob RSV), tsis suav nrog lwm yam teeb meem, thiab txheeb xyuas qhov muaj zog ntawm cov txiaj ntsig los ntawm ntau qhov kev ntsuam xyuas rhiab heev.

Cov pab pawg tshiab randomized tsim qauv tau txais los ntawm txoj kev tshawb fawb no, tshwj xeeb tshaj yog kev hloov pauv tshuaj tiv thaiv kev sim tshuaj tiv thaiv thiab tshuaj tiv thaiv kev tswj hwm txhua lub lim tiam, ua kom zoo dua qhov cuam tshuam ntawm ob pawg. Txawm li cas los xij, vim qhov nyuaj ntawm kev tsim, cov kev xav tau rau kev tshawb fawb ua tiav ntau dua. Hauv txoj kev tshawb no, qhov tsis txaus ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas sib kis tau ua rau muaj coob tus neeg uas yuav tsum tau txais RIV4 tau txais SD-IIV4, uas ua rau muaj qhov sib txawv loj dua ntawm cov neeg koom ntawm ob pawg thiab muaj kev pheej hmoo ntawm kev tsis ncaj ncees. Tsis tas li ntawd, txoj kev tshawb fawb no tau npaj ua los ntawm 2018 txog 2021, thiab qhov tshwm sim ntawm COVID-19 thiab nws cov kev tiv thaiv thiab kev tswj hwm tau cuam tshuam rau txoj kev tshawb fawb thiab kev siv ntawm tus kab mob khaub thuas sib kis, suav nrog kev luv luv ntawm 2019-2020 lub caij khaub thuas thiab tsis muaj-202020. Cov ntaub ntawv los ntawm tsuas yog ob lub caij khaub thuas "hnyav" los ntawm 2018 txog 2020 muaj, yog li xav tau kev tshawb fawb ntxiv los ntsuas seb qhov kev tshawb pom no puas muaj nyob thoob plaws ntau lub caij, sib txawv cov kab mob sib txawv thiab cov tshuaj tiv thaiv.

Tag nrho txhua yam, txoj kev tshawb fawb no ntxiv ua pov thawj qhov ua tau ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob sib txuas ua ke siv tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas, thiab tseem ua rau lub hauv paus tseem ceeb rau kev tshawb fawb yav tom ntej thiab kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas tshiab. Lub recombinant genetic engineering tshuaj tiv thaiv technology platform tsis nyob ntawm cov nqaij qaib embryos, thiab muaj qhov zoo ntawm luv luv voj voog thiab ntau lawm stability. Txawm li cas los xij, piv nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas ib txwm muaj, nws tsis muaj txiaj ntsig zoo hauv kev tiv thaiv, thiab nws nyuaj rau kev daws cov kab mob tiv thaiv kab mob uas tshwm sim los ntawm cov kab mob khaub thuas sib txawv heev los ntawm cov hauv paus hauv paus. Zoo ib yam li cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas ib txwm muaj, yuav tsum muaj kev twv ua ntej thiab hloov cov tshuaj antigen txhua xyoo.

Nyob rau lub ntsej muag ntawm cov kab mob khaub thuas uas tshwm sim, peb tseem yuav tsum tau ua tib zoo saib xyuas kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas thoob ntiaj teb yav tom ntej. Kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas thoob ntiaj teb yuav tsum maj mam nthuav dav ntawm kev tiv thaiv kab mob, thiab thaum kawg ua tiav kev tiv thaiv zoo tiv thaiv txhua hom kab mob hauv ntau xyoo. Yog li ntawd, peb yuav tsum txuas ntxiv txhawb kev tsim cov broad spectrum immunogen raws li HA protein nyob rau hauv lub neej yav tom ntej, tsom mus rau NA, lwm qhov chaw ntawm tus kab mob khaub thuas, raws li lub hom phiaj tseem ceeb ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab tsom mus rau txoj kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob ua pa uas muaj txiaj ntsig zoo dua hauv inducing multi-dimensional tiv thaiv cov lus teb nrog rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv zos (xws li cov tshuaj tua kab mob hauv lub qhov ntswg, thiab lwm yam). Txuas ntxiv mus txhawb kev tshawb fawb ntawm cov tshuaj tiv thaiv mRNA, cov tshuaj tiv thaiv kab mob, cov tshuaj tiv thaiv tshiab thiab lwm yam kev tshaj lij, thiab paub txog kev txhim kho cov tshuaj tiv thaiv kab mob khaub thuas thoob ntiaj teb zoo tshaj plaws uas " teb rau txhua qhov kev hloov pauv tsis muaj kev hloov pauv"


Post lub sij hawm: Dec-16-2023