Niaj hnub no, Suav tus kheej tsim cov placebo-tswj cov tshuaj me me, Zenotevir, nyob rau hauv lub rooj tsavxwm. NEJ >. Txoj kev tshawb no, luam tawm tom qab qhov kawg ntawm COVID-19 kev kis thoob ntiaj teb thiab kev kis tus kabmob tau nkag mus rau theem kev kis tus kabmob tshiab, nthuav tawm cov txheej txheem tshawb fawb txog kev kho mob ntawm cov tshuaj tau pib thaum muaj kev sib kis, thiab muab cov kev paub zoo rau kev pom zoo thaum muaj xwm txheej ceev ntawm kev kis tus kabmob tshiab.
Cov kab mob tshwm sim los ntawm kev kis tus kab mob ua pa yog dav, nrog rau cov kab mob asymptomatic, cov tsos mob ntawm tus kab mob (mob rau nruab nrab tsis tau mus pw hauv tsev kho mob), hnyav (yuav tsum tau pw hauv tsev kho mob), thiab tuag. Nws yuav zoo yog tias cov kev soj ntsuam soj ntsuam qhov ntev tuaj yeem suav nrog hauv kev sim tshuaj ntsuam xyuas cov txiaj ntsig ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob, tab sis rau ib hom kab mob uas tsis tshua muaj kab mob kis thoob qhov txhia chaw, nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tau xaiv qhov chaw kho mob tseem ceeb thiab ntsuas qhov ua tau zoo ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob.
Lub hom phiaj ntawm kev tshawb fawb ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob tuaj yeem muab faib ua kom txo qis kev tuag, txhawb kev txhim kho cov kab mob hnyav, txo cov kab mob hnyav, txo lub sijhawm ntawm cov tsos mob thiab tiv thaiv kev kis kab mob. Nyob rau theem sib txawv ntawm kev sib kis, cov chaw kho mob tau xaiv feem ntau sib txawv heev. Tam sim no, tsis muaj Covid-19 cov tshuaj tiv thaiv tau pom tias muaj txiaj ntsig zoo hauv kev txo cov neeg tuag thiab txhawb kev tshem tawm hnyav.
Rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau COVID-19, Nematavir / Ritonavir tau ua EPIC-HR (NCT04960202) [1], EPIC-SR (NCT05011513) thiab EPIC-PEP (NCT05047601) kev sim tshuaj, raws li. Peb lub hom phiaj yog txhawm rau txo tus kab mob hnyav, txo lub sijhawm ntawm cov tsos mob thiab tiv thaiv kev kis kab mob. Nematavir / ritonavir tsuas yog ua qauv qhia los ntawm EPIC-HR kom txo tau tus mob hnyav, thiab tsis muaj txiaj ntsig zoo rau ob qhov kawg kawg.
Nrog rau kev hloov pauv ntawm COVID-19 cov kab mob sib kis mus rau hauv omicron thiab qhov nce ntxiv ntawm kev txhaj tshuaj tiv thaiv, qhov xwm txheej ntawm qhov hnyav hloov mus rau hauv cov pab pawg uas muaj kev pheej hmoo siab tau txo qis, thiab nws nyuaj rau tau txais txiaj ntsig zoo los ntawm kev siv cov qauv sim zoo ib yam li EPIC-HR nrog qhov hnyav hloov pauv raws li qhov kawg. Piv txwv li, NEJM tau tshaj tawm txoj kev tshawb fawb sib piv ntawm VV116 piv rau Nematavir / Ritonavir [2] uas qhia tias yav dhau los tsis muaj qhov phem dua li yav tas los ntawm lub sijhawm kom muaj kev kho mob zoo rau cov neeg laus uas muaj mob me me rau Covid-19 uas muaj kev pheej hmoo ntawm kev loj hlob. Txawm li cas los xij, thawj qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas ntawm VV116 tau siv qhov hnyav rov qab los ntawm qhov kev kawm kawg, thiab nrog kev hloov pauv sai ntawm kev sib kis, nws nyuaj rau saib xyuas cov xwm txheej xav tau. Cov kev tshawb fawb no qhia tias yuav ua li cas los soj ntsuam qhov kev ua tau zoo ntawm cov tshuaj tshiab thiab cov ntsiab lus tseem ceeb twg yuav tsum tau siv los ua cov txheej txheem rau kev ntsuas kev ua tau zoo tau dhau los ua cov teeb meem tshawb fawb tseem ceeb hauv cov xwm txheej ntawm cov kab mob sai sai, tshwj xeeb tshaj yog txo qhov hnyav ntawm kev hloov pauv sai.
Qhov kev sim Nematavir / Ritonavir EPIC-SR, uas tau coj 14 COVID-19 cov tsos mob thiab siv lub sijhawm kho cov tsos mob raws li qhov kawg, kuj tau txais txiaj ntsig tsis zoo. Peb tuaj yeem ua peb qhov kev xav: 1. Cov qauv kev ua tau zoo yog kev ntseeg siab, uas txhais tau hais tias nematavir tsis muaj txiaj ntsig los txhim kho cov tsos mob ntawm COVID-19; 2. Cov tshuaj muaj txiaj ntsig zoo, tab sis cov qauv ntawm kev ua tau zoo yog tsis ntseeg; 3. Tus qauv kev ua tau zoo yog tsis txhim khu kev qha, thiab cov tshuaj kuj tseem siv tsis tau hauv qhov kev qhia no.
Raws li Tuam Tshoj tus kheej lub tswv yim tshiab Covid-19 cov tshuaj tiv thaiv kab mob txav los ntawm chav kuaj mus rau theem kev sim tshuaj, peb tau ntsib teeb meem tseem ceeb - tsis muaj cov txheej txheem soj ntsuam kev ua tau zoo. Nws paub zoo tias txhua yam tseem ceeb ntawm kev sim tshuaj ntsuam xyuas yog qhov tseeb, thiab nws muaj peev xwm ua pov thawj qhov ua tau zoo ntawm cov tshuaj. Yuav ua li cas xav txog cov txiaj ntsig tsis zoo no txiav txim siab seb Tuam Tshoj txoj kev ywj pheej ntawm cov tshuaj tshiab tuaj yeem ua tiav.
Yog tias lub sijhawm ploj ntawm Covid-19 cov tsos mob tsis yog qhov kawg tsim nyog rau kev ntsuas tshuaj tiv thaiv-SARS-CoV-2, nws txhais tau hais tias Tuam Tshoj cov tshuaj ywj pheej tshiab tsuas tuaj yeem ntsuas thiab txo qhov hnyav los ua pov thawj lawv cov txiaj ntsig, thiab txoj kev tshawb fawb thiab kev loj hlob no yuav ua tiav tom qab kev sib kis sai sai ua tiav kev kis kab mob thoob ntiaj teb thiab kev tiv thaiv tsiaj txhu tau maj mam tsim. Lub qhov rais rau kev ua tiav cov hom phiaj kev tshawb fawb soj ntsuam nrog lub teeb yuag raws li lub ntsiab lus kawg yog kaw.
Thaum Lub Ib Hlis 18, 2023, theem 2-3 qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas ntawm kev kho mob me me-nruab nrab tus kab mob tshiab coronavirus los ntawm Cenotevir ua los ntawm Cao Bin li al. tau luam tawm nyob rau hauv New England Journal of Medicine (NEJM) [3]. Lawv cov kev tshawb fawb qhia txog kev txawj ntse yuav ua li cas kov yeej qhov tsis muaj cov txheej txheem los ntsuas qhov ua tau zoo ntawm COVID-19 cov tshuaj tiv thaiv kab mob hauv kev sim tshuaj.
Qhov kev sim tshuaj no, sau npe rau ntawm clinicaltrials.gov thaum Lub Yim Hli 8, 2021 (NCT05506176), yog thawj placebo-tswj theem 3 clinicaltrial ntawm Suav hauv paus txawm txoj kev tshuaj tiv thaiv-COVID-19. Nyob rau theem no 2-3 ob-dig muag, randomized, placebo-tswj sim, cov neeg mob uas mob me mus rau nruab nrab COVID-19 nyob rau hauv 3 hnub ntawm qhov pib tau random muab 1: 1 rau qhov ncauj senotovir / ritonavir (750 mg / 100 mg) ob zaug ib hnub lossis placebo rau 5 hnub. Thawj qhov ua tau zoo kawg nkaus yog lub sijhawm ntawm kev daws teeb meem ntawm 11 cov tsos mob tseem ceeb, piv txwv li kev rov zoo ntawm cov tsos mob tau kav ntev li 2 hnub yam tsis muaj kev rov qab los.
Los ntawm tsab xov xwm no, peb tuaj yeem pom qhov kawg tshiab rau "11 cov tsos mob tseem ceeb" ntawm tus kab mob me me. Cov neeg tshawb nrhiav tsis tau siv 14 COVID-19 cov tsos mob ntawm EPIC-SR kev soj ntsuam kuaj mob, thiab lawv tsis tau siv qhov hnyav hloov mus ua qhov kawg ntawm qhov kawg.
Tag nrho ntawm 1208 tus neeg mob tau cuv npe, 603 ntawm lawv tau raug xa mus rau pawg kho mob senotevir thiab 605 rau cov pab pawg kho mob placebo. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb tau pom tias ntawm MIT-1 cov neeg mob uas tau txais kev kho mob nyob rau hauv 72 teev ntawm qhov pib, lub sij hawm ntawm kev daws teeb meem ntawm COVID-19 cov tsos mob hauv pawg senotevir tau luv luv dua li hauv pawg placebo (180.1 teev [95% CI, 162.1-201.6] vs. 216.0 teev [925% .CI, sib txawv 925% . −35.8 teev [95% CI, −60.1 to −12.4]; P=0.006). Hnub 5 ntawm kev cuv npe, kev txo qis ntawm cov kab mob hauv lub hauv paus tau ntau dua hauv pawg senotevir ntau dua li hauv pawg placebo (txhais tau qhov sib txawv [± SE], −1.51± 0.14 log10 daim ntawv / ml; 95% CI, −1.79 txog −1.24). Tsis tas li ntawd, cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb hauv txhua qhov kawg theem nrab thiab pab pawg neeg soj ntsuam pom tau tias zenotevir tuaj yeem ua rau lub sijhawm luv luv ntawm cov tsos mob hauv cov neeg mob COVID-19. Cov txiaj ntsig no qhia tau hais tias Cenotevir muaj txiaj ntsig zoo hauv qhov ntsuas no.
Dab tsi yog qhov tseem ceeb ntawm txoj kev tshawb no yog tias nws tau txais cov qauv tshiab rau kev ntsuas kev ua tau zoo. Peb tuaj yeem pom los ntawm cov ntawv txuas mus rau daim ntawv uas cov kws sau ntawv tau siv sijhawm ntau los ua kom pom qhov kev ntseeg tau ntawm qhov kawg ntawm qhov ua tau zoo, suav nrog qhov sib xws ntawm kev ntsuas rov ua dua ntawm 11 cov tsos mob tseem ceeb, thiab nws cov koom haum nrog 14 cov tsos mob. Cov neeg tsis muaj zog, tshwj xeeb tshaj yog cov neeg muaj mob hauv qab thiab cov neeg rog rog, tau txais txiaj ntsig ntau dua los ntawm txoj kev tshawb no. Qhov no tau lees paub qhov kev ntseeg siab ntawm txoj kev tshawb fawb los ntawm ntau lub ces kaum, thiab tseem qhia tau tias Cenotevir tau hloov los ntawm kev tshawb fawb tus nqi mus rau qhov chaw kho mob. Kev tso tawm cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb no tso cai rau peb pom kev ua tiav ntawm cov kws tshawb fawb Suav los tsim tswv yim daws teeb meem thoob ntiaj teb lees paub. Nrog rau kev txhim kho cov tshuaj tshiab nyob rau hauv peb lub teb chaws, peb yuav inevitably ntsib ntau zoo xws li kev soj ntsuam sim tsim teeb meem uas yuav tsum tau tawg mus rau yav tom ntej.
Post lub sij hawm: Jan-20-2024